新藥股中裕（4147）研發的愛滋病新藥TMB-355（商品名稱為Trogarzo）今宣布拿到美國藥證，利多激勵該股今跳空漲停，攻上234元，續寫今年新高，帶動同族群懷特（4108）、保瑞（6472）、生華科（6492）等也都亮燈。整體生技股今在中裕帶動下走揚，表現優於大盤，其中上櫃生技股指數盤中一度漲幅近2.5%，占櫃買的交易比重達近15%，人氣明顯回籠。
十年磨一劍，終於成功。中裕抗愛滋病新藥TMB-355獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准取得上市銷售許可證，業界認為，這是台灣生技業的重大里程碑。
中裕表示，這是台灣第一個廠商自主完成三期及送件申請，獲得美國FDA新藥核准也是台灣第一張FDA核准的蛋白質新藥，有歷史意義。
TMB-355是HIV領域第一張單株抗體蛋白質新藥，也是第一長效型新藥，為First in class新藥。該藥數年前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」資格，並陸續獲得「突破性治療」、「優先審查」資格。藥價訂為每人每年美金11.8萬元。
中裕今攻漲停234元，上漲21元鎖住，生技股也「強強滾」，優盛（4121）、福永（4183）、保瑞、生華科、益安（6499）盤中全攻漲停，另外，漲幅達6%以上的還有佰研（3205）。
中裕針對未來TMB355的經營方向指出，靜脈注射型將著手開始進行美國地區市場銷售業務；2016年3月該公司與加拿大Theratechnologies公司簽訂為期12年之TMB-355美國及加拿大地區獨家銷售行銷契約，內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發之肌肉劑型。根據合約規定，Theratechnologies擁有獨家在美國及加拿大銷售之權利。
中裕表示，將繼續負責開發TMB-355之工作，並獲得美國FDA核准為目標， Theratechnologies將負責獲得加拿大衛生主管機關之核准。去年3月該公司與Theratechnologies修訂現有之行銷契約，從原先美國及加拿大地區延申至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家，共計約30餘國。未來歐盟地區將是本新藥下一階段申請上市之目標區域。肌肉注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍，將會儘速與美國FDA諮商，再進行送件申請執行三期臨床試驗。
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